Resumen en español

Introducción: Las leshmaniasis son un grupo de enfermedades con presentaciones clínicas diversas. Colombia es uno de los 10 países que reporta más casos en el mundo de la forma cutánea (entre 14.000 y 20.000 casos por año hasta 2010; en el 2014 se reportaron 9.595 casos). El tratamiento- requiere el uso de medicamentos tóxicos como antimoniato de meglumina y miltefosine, para los cuales los reportes de falta terapéutica varían entre 25 y 75% entre poblaciones y sitios de estudio. Los factores del hospedero, tratamiento y parásito, que son poco comprendidos aún, pueden explicar estas variaciones en la respuesta terapéutica, por lo cual se diseñó este estudio para determinar los factores clinicos, del medicamento especies de Leishmania asociadas a falla terapéutica en tres zonas endémicas e Colombia. Métodos: se realizó un estudio de cohortes retrospectivo a partir del análisis secundario de cuatro ensayos clínicos realizados en Cali, Tumaco y Chaparral por CIDEIM. Se incluyeron niños (2 a 12 años) y. adultos de (18 a 65 años) que recibieron tratamiento con milefocine o antimoniato de meglumina, con seguimiento completo mínimo a 13 semanas para antimoniato de maglumina y 26 semanas para milefosine. Se estimó la incidencia de falla terapéutica global, por grupos etarios y tratamiento. Las diferencias entre pacientes con cura y falta se estimaron mediante la prueba t de Student o U-Mann-Whitney para las variables cuantitativas según su dístribución y en las categóricas se estimó el riesgo relativo de fallar; finalmente se usó regresión logística para el análisis multivariado y de sensibilidad del modelo a semana 13 y 26. Todos los análisis se realizaron en STATA 100 CONTINUACIÓN: Resultados: De un total de 248 elegibles se incluyeron 230 participantes: 112 tratados con milefosine y 118 con antimoniato de meglumina, el 39,6% fueron adultos y el 58,7% de sexo masculino. El 78,4% procedia de la región pacifica y en el 83,9% se identificó L. V. panamensis como la especie infectante. La incidencia de falla tarapéutica fue 15,65% (IC 95%: 10,92 - 20,38), siendo menores los tratados con miltefosine (8,92%, IC95%: 3,59 -14,26 contra 22,03%, IC95%:14,48 - 29,58, p=0,OO6) y sin diferencias estadísticas entre grupos etaríos aunque con tendencia a ser mayor en los niños menores de 8 años (21,79%, le95%: 12,52 - 31 ,06), seguida de adultos (14,2%; IC 95%: 7,01 - 21 ,55) Y niños de 8 a 12 años (9,8%, IC95%: 2,26 - 17,41) (p=O,14). Conclusiones: los resultados de esta estudio soportan el rol de la edad, la presentación clínica y el medicamento en la respuesta al tratamiento antileishmanial. Se evidencia también el efecto del estado nutricional en la falla terapéutica en niños. Estos hallazgos permiten identificar grupos de riesgo, para priorizar seguimiento y motivan la evaluación de nuevos regímenes de dosificación e intervenciones para mejorar la eficacia de los antileishmaniales existentas, ante la ausencia de nuevos medicamentos.