Esta investigación se centró en el desarrollo de una metodología para la transición a la Resolución 1160/2016 en FABRIFARMA S.A. Este estudio descriptivo, utilizando un enfoque cuantitativo, proporcionó un análisis detallado de cada paso y su impacto en la empresa. Se utilizó una matriz DOFA para diagnosticar la situación, la cual mostró que, si bien la empresa había considerado la calidad en sus procesos, aún existían áreas que requerían mejoras, las cuales fueron abordadas a través del ciclo PHVA. Los hallazgos permitieron formular estrategias que, de aplicarse, conducirían a un proceso de transición eficiente.